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MARAVIROC: L’FDA RITARDA L’APPROVAZIONE

Maraviroc, il primo farmaco di una nuova classe, un inibitore del co-recettore CCR5, il cui nome commerciale sarà “Celsentri”, non riceve l’approvazione nei tempi previsti. L’autorità regolatoria americana (FDA) chiede dell’altro tempo. Motivazioni non note.

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Numerosi i temi affrontati. Tra i principali: testosterone, lipodistrofia, rappresentanza negli studi clinici delle donne, rischio cardiovascolare e terpia, le interruzioni di terapia, accessi allargati ai farmaci innovativi di nuove classi, CROI 2007, seminario di Nadir, comunicazione medico-paziente, nuove diagnosi…