Semplificazione: uno studio promuove il regime ddI/FTC/EFV

Strategia di semplificazione da un regime basato su IP ad un regime contenente didanosina, emtricitabina, efavirenz (NNRTI) mostra buoni risultati di mantenimento. Studio su 355 pazienti, a 48 settimane.In ragione di cercare regimi semplici ed efficaci, questo studio, su 355 pazienti, con HIV RNA < 400 cp/ml al basale, mostra risultati interessanti.

I pazienti (n=355) sono stati randomizzati a mantenere il regime terapeutico basato su inibitori della proteasi (n=177) o a cambiare in favore di un regime semplice, in particolare didanosina, emtricitabina, efavirenz (5 pillole una volta al dì nello studio, ora possibile con solo 3 pillole una volta al dì, vista la nuova formulazione di efavirenz), n=178.

A 48 settimane, i pazienti che hanno mantenuto soppressione virologica (< 400 cp/ml) nei due gruppi sono stati l’87.6% nel gruppo contenente IP e il 90.5% nel gruppo contenente efavirenz. I pazienti che hanno ottenuto carica virale < 50 cp/ml, rispettivamente sono stati il 79% e l’87%, (P < .05).

Le mutazioni presenti nel gruppo con regime NNRTI (nei pz che hanno fallito), erano riferite alla emtricitabina e all’efavirenz. Simili nei due gruppi le proporzioni di interruzione causa effetti collaterali. Nessun dato significativo sul guadagno di CD4 (ossia nessuna differenza). Minore la selezione di mutazioni nel gruppo con IP.

Assistance-Publique Hôpitaux de Paris, Paris, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U 593 Bordeaux, and Hôpital Saint-André, Bordeaux, Hôpital de l’Archet, Nice, and Hôpital Sainte Marguerite, Marseille, France.

Ref:
J-M Molina and others (for the ALIZE (Agence Nationale de Recherches sur le SIDA 099) Study Team). Simplification Therapy with Once-Daily Emtricitabine, Didanosine, and Efavirenz in HIV-1 Infected Adults with Viral Suppression Receiving a Protease Inhibitor-based Regimen: A Randomized Trial. The Journal of Infectious Diseases 191(6) : 830-839. March 15, 2005.