Comitato di advisory della FDA raccomanda l’approvazione di tipranavir (APTIVUS)

Il 19 di maggio il comitato di advisory della FDA ha raccomandato all’agenzia regolatoria USA di approvare, con procedura accelerata, il nuovo inibitore delle proteasi della Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals tipranavir (nome commerciale APTIVUS), per il trattamento dell’HIV.
Il parere del comitato è consultivo: solitamente la FDA (agenzia regolatoria) accetta tale parere. Il parere è dovuto all’analisi degli studi di fase III, RESIST I e II.