Opinione positiva del CPMP su Reyataz(tm)

Il Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) dell’EMEA ha dato parere favorevole alla commercializzazione di Reyataz(tm) (atazanavir) nell’unione europea.Sulla base del parere del CPMP il nuovo inibitore delle proteasi non potrà essere usato in prima linea, e dovrà essere boosterizzato con Ritonavir. La definitiva approvazione al commercio è prevista per il mese di febbraio 2004. La decisione del CPMP è motivata dal fatto che EMEA tende ad approvare i farmaci di prima linea solo con dati a 96 settimane, mentre Bristol Myers Squibb, l’azienda che produce Reyataz(tm), ha presentato dati a 48 settimane.

Leggi l’opinione del CPMP (inglese)