Dal 29 aprile 2026 e superate le fasi registrative regionali, sarà disponibile il primo farmaco a somministrazione iniettabile per prevenire l’infezione da HIV. Sarà possibile per le persone di oltre 16 anni di età che, pur esposte, non hanno contratto il virus, chiedere la formulazione intramuscolare di cabotegravir (Apretude) a lunga durata di azione (long acting, LA) una volta ogni due mesi nei casi di
- scarsa aderenza alla PrEP orale già disponibile da un paio di anni (tdf + ftc);
- controindicazioni alla PrEP orale;
- ridotta funzione renale (GFR < 60 ml/min);
- condizioni di fragilità che possono ostacolare l’accesso o la continuità della PrEP orale (ad es. donne Transgender o Cisgender;
- sex workers;
- persone con problemi di salute mentale;
- dipendenze;
- persone senza dimora fissa con problemi di continuità di aderenza alla PrEP orale.
L’approvazione per uso ospedaliero (fascia H), prevede anche l’uso in fascia C, a pagamento, ma la somministrazione dovrà avvenire in centri ospedalieri e prevede la prescrizione del medico di malattie infettive, il ritiro presso la farmacia del centro, la somministrazione da infermieri a conoscenza delle modalità e dei tempi adeguati.
Cabotegravir sarà somministrato dopo un mese dalla prima iniezione e ogni due mesi a partire dalla terza.
Negli studi clinici cabotegravir ha dato migliori risultati di successo nella prevenzione rispetto alla formulazione della PrEP orale attualmente in uso.
Il farmaco offre una nuova opzione per personalizzare la prevenzione a chi è esposto all’HIV e rappresenta una evidente facilitazione ai problemi legati all’aderenza.
Le persone maggiormente esposte chiedono alle organizzazioni HIV e ai clinici la massima collaborazione per rendere la PrEP iniettabile disponibile in tempi accelerati dopo il ritardo AIFA e la costanza delle nuove diagnosi, che non mostrano alcun cenno alla diminuzione di un grave problema di prevenzione della salute, sia pubblica che personale.