CHMP/EMEA: OPINIONE POSITIVA IN EUROPA PER KALETRA COMPRESSE

La tanto attesa nuova formulazione di Kaletra in compresse (Meltrex) ha ottenuto il via libera dal CHMP (comitato scientifico dell’EMEA). Ora attesa la decisione della commissione europea entro 90 giorni. Previsione di commercio in Italia: fine 2006, inizio 2007. Farmaco commercializzato da Abbott.Si tratta di compresse (LPV/rtv 200/50 mg). Queste le principali innovazioni: minor numero di pillole rispetto alla precedente formulazione, non richiedono refrigerazione, non richiedono la somministrazione di cibo. Schema posologico standard: 2+2 compresse (BID) al giorno, oppure 4 compresse una sola volta al giorno in pazienti naive (in USA). Minori anche le interazioni farmacologiche.

A fine ottobre 2005 la Food and Drug Administration (FDA, USA) aveva approvato la tanto attesta nuova formulazione di Kaletra(prodotta con tecnologia Meltrex, melt-extrusion technology).