EMEA/CHMP: opinione positiva per Atripla

Una compressa una volta al dì. Il CHMP ha espresso opinione positiva per “Atripla”, terapia semplificata (efavirenz 600 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, combinati assieme in una cp) per il trattamento dell’HIV/AIDS. In Italia ci sarà una partnership per la commercializzazione tra Gilead e BMS.

La raccomandazione è su pazienti con soppressione virologica (< 50 cp/mL) da almeno tre mesi. I pazienti inoltre non devono aver avuto precedente fallimento virologico per qualunque combinazione terapeutica e non devono avere resistenze significative alle singole componenti prima dell’inizio del loro primo regime terapeutico (sostanzialmente il test di resistenze al basale, eseguito prima dell’inizio della prima terapia, non deve contenere mutazioni che possono conferire significative resistenze a tenofovir, emtricitabina, efavirenz).

Fonte: EMEA