Esaminate le relazioni tra le concentrazioni plasmatiche di ribavirina e la terapia interferonica. Cruciale è la concentrazione della ribavirina per la risposta virologica sostenuta.
Monthly Archives: Febbraio 2005
EMEA: approvato Pegasys per il trattamento dell’epatite B
Via libera da parte dell’EMEA per la commercializzazione in europa di peginterferone alfa-2a (40KD), Pegasys, Roche, per il trattamento dell’epatite B cronica in soggetti HBeAg positivi e negativi.
CROI: Tibotec, altro NNRTI in sviluppo, il TMC 278
Si chiama TMC 278 un nuovo non nucleosidico della Tibotec in sviluppo. Di seconda generazione, ora passa alla fase IIb. Promettenti i risultati degli studi preliminari.
EMEA/CHMP: opinione positiva per Invirase® (saquinavir), nuova formulazione
Parere positivo del CHMP, The Committee for Medicinal Products for Human Use, EMEA, per la nuova formulazione di Invirase® (saquinavir), Roche.
CROI: TMC 114/r, nuovo IP della Tibotec
Risultati a 24 settimane, su pazienti fortemente pre-trattati, molto buoni del TMC 114/rtv (600/100 mg), bis in die, nuovo IP della Tibotec. Nessun effetto collaterale particolare segnalato.
CROI: HIV/HBV: buoni risultati di entecavir
L’entecavir (BMS) ha una specifica attività contro l’HBV e nessuna contro l’HIV. Buoni i risultati su pazienti coinfetti HIV/HBV. L’entecavir non utilizza i substrati epatici coinvolti nella metabolizzazione di inibitori della proteasi ed analoghi non nucleosidici.
CROI: nuovi farmaci, inibitori della maturazione ed integrasi
Presentati due studi su persone HIV-positive a cui si somministrano due nuovi farmaci di due nuove classi: inibitori della maturazione e dell’integrasi.
CROI: tenofovir meglio di abacavir per la lipodistrofia ?
Fare lo switch da d4T o AZT verso tenofovir porta alcuni vantaggi rispetto a fare lo switch verso abacavir. Studio a 48 settimane, su 105 persone, prospetta un miglior profilo per i lipidi per tenofovir. Carr, correttamente, sottolinea quanto sia…
CROI: deludenti risultati di capravirina, aggiunta ad un regime a tre farmaci
La capravirina (Pfizer), NNRTI di seconda generazione, ha fallito l’outcome virologico versus placebo in uno studio a 48 settimane in persone resistenti agli NNRTI. Criticabile il disegno dello studio della casa farmaceutica, ma il fallimento è realmente sorprendente.
AIFA istituisce commissione Ricerca e sviluppo
Il consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco, in osservanza al dettato del Dm n. 245 del 2004, ha deliberato l’istituzione e la composizione della commissione per la promozione della Ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico.
CROI: case report su emersione della mutazione N88S con ATV/rtv
Descritta, in un “case report”, l’emersione della mutazione N88S. E’ su un paziente pre-trattato, che era resistente a SQV,che ha utilizzato ATV/rtv dopo che aveva acquisito 118 cp/ml di carica virale. Particolare l’analisi dell’evoluzione virale.
CROI: interruzione di terapia non associata a particolari tropismi
Interruzioni di terapia antiretrovirale è stata associata a perdita di CD4, emersione di ceppi resistenti, ma non ad emersione di particolari tropismi virali.
CROI: Tipranavir/rtv, con altri farmaci attivi, è superiore a LPV/rtv
Ulteriori analisi degli studi RESIST di fase III indicano che Tipranavir/rtv (500/200 mg, BID) è superiore a LPV/rtv (IP di comparazione) se combinato con altri farmaci attivi, in pazienti pre-trattati.
CROI: cambiare verso un regime senza NRTIs può ridurre la perdita di grasso
Cambiare la terapia antiretrovirale in favore di un regime che non contiene analoghi nucleosidici (NRTIs) può portare ad una reversione della perdita di grasso farmaci-indotta. In particolare ci si riferisce ai problemi di lipoatrofia. Forse questi tipi di switch, una…
CROI: olio di pesce può diminuire i lipidi causati dalla ARV
Una formulazione di olio di pesce può invertire i lipidi elevati (trigliceridi) causati dalla terapia antiretrovirale. E’ quanto emerge da uno studio su 122 pazienti HIV-positivi presentato a Boston.
CROI: identificato anticorpo che neutralizza molti ceppi di HIV
Identificato un anticorpo che neutralizza l’HIV. Il 4E10 sembra centrale nel legame con la proteina gp 41 ed ad ampio spettro su più di 100 ceppi differenti. Si aprono nuove prospettive per il vaccino.
Gilead: via libera a “Truvada” in Europa, nuovo farmaco combinato
Gilead Sciences annuncia il via libera, da parte delle autorità sanitarie, alla commercializzazione di Truvada (tenofovir+ emtricitabina) in Europa. La decisione a seguito della “positive opinion” del CHMP emanata il 18 Novembre 2004.
HIV/HBV: raccomandazioni di un pannello di esperti su AIDS
Le raccomandazioni (“consensus”) sulla gestione della coinfezione HIV/HBV sono pubblicate sul numero del 18 Febbraio 2005 di AIDS. Tra gli autori: Vincent Soriano, Massimo Puoti, Maurizio Bonacini, Gary Brook, Antonietta Cargnel, Juergen Rockstroh, Chloe Thio, and Yves Benhamou.
AIDS e nuove terapie: attenzione ai falsi entusiasmi
Spesso la stampa divulgativa, a volte con la complicità dei cosiddetti “esperti”, dà notizie sensazionalistiche che creano false speranze nelle persone HIV-positive e generano un pericoloso abbassamento della guardia nella popolazione generale.
Semplificazione: uno studio promuove il regime ddI/FTC/EFV
Strategia di semplificazione da un regime basato su IP ad un regime contenente didanosina, emtricitabina, efavirenz (NNRTI) mostra buoni risultati di mantenimento. Studio su 355 pazienti, a 48 settimane.
FDA: riforma in favore della sicurezza sui farmaci e della trasparenza
Lester Crawford, PhD, nuovo direttore della FDA, agenzia regolaoria statunitense, annuncia la creazione di una DSB (Drug Oversight Board), ossia una commissione di sorveglianza, che sorveglierà la gestione su alcuni aspetti importanti di sicurezza all’interno del Centro per la valutazione…
12° CROI: Conferenza sui Retrovirus ed Infezioni Opportunistiche
Dal 22 al 25 Febbraio, 2005, Boston MA (USA) ospiterà il 12° CROI, l’annuale meeting denominato “Conferenza sui Retrovirus ed Infezioni Opportunistiche”. Delta, Nadirnotizie ed il sito web ospiteranno gli spunti principali della Conferenza.
Infezioni: studio svela ‘trucco’ con cui virus cambiano genoma ospite
NEW YORK – Scoperto un «trucco» utilizzato dai virus per modificare il genoma dell’ospite. Uno studio internazionale, pubblicato su «Nature Methods», ha identificato delle molecole chiamate microRna (miRna), che vengono prodotte da alcuni virus per interferire con la lettura dei…
Fegato: i consigli degli esperti ?
I medici dell’AISF (Associazione italiana per lo studio del fegato), riuniti a Roma per il congresso annuale, propongono un decalogo di prevenzione: semplici regole per la salute del proprio fegato. Nota di Nadir: “ Nel 2005 questi esperti avrebbero potuto…
Viropharma/Wyeth: nuovo farmaco per HCV
La ViroPharma e Wyeth annunciano l’inizio degli studi di fase I per un nuovo farmaco per il trattamento dell’HCV (epatite C). Si tratta di un inibitore della polimerasi, non nucleosidico, l’HCV-796.