Definito il più grande cambiamento nei criteri di disegno degli studi clinici, la Food and Drug Admin. chiede alla ricerca di includere nei trials anche “le diversità”, ossia le persone con patologie pre-esistenti, o comunque diversità di qualsiasi tipo.
L’FDA si riferisce anche alle diverse etnie, età, gruppi e stili di vita al fine di ottenere approvazioni che contengano dati fruibili per la somministrazione di terapie, farmaci e vaccini ad un maggior numero di persone con dati più inclusivi utili alla popolazione generale.
Anche l’Europa, attraverso EATG sta facendo pressione sulle autorità europee affinché i criteri siano rinnovati nella nostra regione.
Mentre ci si chiede quanto possa essere complesso controllare i criteri di inclusione al momento della definizione degli studi clinici, la decisione è stata accolta molto favorevolmente da molte Società di Medicina e organizzazioni di pazienti.

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È stato un percorso lineare quello tracciato dalla prof. Di Gianbenedetto per spiegarci la complessità e le variabili relative alla personalizzazione della terapia antiretrovirale: criteri che guidano le scelte oggi disponibili in considerazione dei benefici e le criticità.
Perché e quando applicare strategie di terapia che mirano all’efficacia nel presente e a preservare classi di farmaci per future opzioni? Sul tema centrale dell’intervista emergono anche aspetti fondamentali di prevenzione e l’urgenza di promuovere lo screening, dato il significativo aumento di persone che scoprono di avere l’HIV quando hanno l’AIDS.

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